专栏

<p>您是否需要经济激励措施让私营部门做正确的事情</p><p>城市和州为企业提供税收优惠,以便找到贫困地区的公司来减税以加强他们在医疗保健方面的研发组合,一些医生遵循临床实践指南并假设它可以带来更好的患者,然后将获得额外的奖励结果但这些薄弱的贿赂策略往往会产生意想不到的后果已经获得减税的公司可能已经在这些地区找到或投资了已经以任何方式获得额外付款的个人或公司已经找到了满足标准的方法而没有实际提供所需的结果</p><p> 12月初,当诺华公司转向美国食品和药品当管理局咨询委员会寻求美国批准其抗疟疾药物组合时,它充分证明了误导性激励计划的意外后果复合FDA批准无疑是复方​​蒿甲醚,青蒿素提取物和苯醌,在Switzerla批准在发展中国家进行了数十年的广泛临床试验世界卫生组织在2002年纳入了青蒿素联合治疗一系列抗药性疟疾的首选治疗方法(关于从中国古代医学开发这种新奇迹药物的完整故事,见12月2006年发行的“科学家”杂志封面故事,转载于此)为什么诺华现在正在寻求美国的批准</p><p>这并不是说美国突然爆发大规模疟疾爆发的唯一可能原因是堪萨斯州的共和党参议员萨姆布朗贝克参与了FDA修订法案的“干旱疾病优先审查凭证”法案给予的激励计划任何公司a发展中国家被忽视疾病的新药,可用于根据“处方药用户费用法”在该机构提交的任何其他药物的“优先审查”凭证,优先审查代表重大进展的医疗方法</p><p>美国食品和药物管理局的医疗处理局只有六个月的时间来审查这些优先权申请,但是根据标准进行审查,这些标准适用于已经在市场上复制药物行为的药物,以及该机构的短期工作人员可能需要长达两年的时间来完成测试诺华公司新药申请背后的临床试验证据因为蒿甲醚/苯丙醇组合本身已被优先考虑,因为当我昨天打电话给这家总部位于瑞士的公司时,这两种药物都没有得到FDA的批准</p><p>当发言人询问提交申请的理由时,他建议批准将药物提供给旅行者市场然而,他承认在第一世界人口中没有进行新的临床试验,并且文件将依赖于在发展中国家进行的先前试验优先审查可能是该公司寻求FDA批准费用的原因我问:我们的理解是的,我们有资格获得优先审核凭证,“他说,根据FDA在10月份发布的热带病优先审查行业指南草案,公司可以选择使用优惠券作为他们自己的药物应用标准之一;或者,它可以卖给另一家公司值得吗</p><p>如果一家公司用它来代替十亿美元卖方的重量级药物,那么通过优先审查的额外6到18个月的专利寿命可能在5亿美元到150亿美元之间</p><p>他们之间没有任何保护新的禁毒条款草案只有疟疾,肺结核或利什曼病等热带疾病才需要这种新的激励措施(指南中有完整的清单; FDA将在12月举行听证会以扩大名单);没有先前已获得FDA批准的有效成分;它本身有资格进行优先审查,所以让我们计算新的激励计划对于复方蒿甲醚的成本和效益,发展中国家没有任何好处,因为这种疟疾组合药物已经上市,第一批世界消费者将会作为一种销售量很大的药物走在正确的轨道上支付5亿至150亿美元的额外成本,从进入市场的那一刻开始,它将不会比其他可用的疗法更好 几年前,全球结核病药物开发联盟估计开发新结核抗生素的成本为259亿美元,包括资金成本和失败成本,让我们假设这个数字已经膨胀到这个水平的两倍如果消费者可以直接支付这个优先审查证书,他们将从口袋里掏出的钱将用于资助被忽视疾病的特殊研究基金,发展中国家的患者可能会得到一种或三种新药来对抗结核病当然,研发从未考虑过结核病患者可能无法从另外150亿美元的研究中得到任何东西但是第一次使用优先审查证书系统,